美国食品与药物管理局日前发出书面通知,要求礼来公司修改该公司非典型抗精神病药物奥氮平的说明书,在新的说明书中添加“奥氮平可能增加糖尿病危险”这一条不良反应。

　　美国食品与药物管理局是基于近期陆续公布的数项大型临床试验结果而作出上述决议的。这些研究显示,精神分裂症患者无论是否使用非典型抗精神病药,其血糖升高和患糖尿病的危险都高于普通人群。非典型抗精神病药的不良反应之一是体重增加,而肥胖是糖尿病的危险因素之一。他们之所以将奥氮平列为这次“糖尿病争论”的焦点,正是因为已有“奥氮平可增加体重”的明确证据。

　　在该通知中,美国食品与药物管理局还建议使用非典型抗精神病药物的患者进行血糖监测,尤其对于有肥胖和糖尿病家族史等危险因素的患者更为重要。

　　同时被要求修改说明书的还有阿立哌唑、齐拉西酮、氯氮平、利培酮和喹硫平。