在美国临床内分泌学会第12 届年会上,二项随机研究结果表明,瑞格列奈 repaglin2ide 治疗2 型糖尿病的疗效比那格列奈 nateglinide 好;无论单独应用或与二甲双胍合用,瑞格列奈的降血红蛋白A1c Hb A1c ,一种糖化血红蛋白和空腹血糖的效果均比那格列奈满意。
第一项平行组、开放标签、多中心协作研究,共纳入150 例仅应用饮食和运动疗法的2 型糖尿病病人。纳入研究前3 个月,病人的Hb A1c > 7 % ,但< 12 %。
洛杉矶加利福尼亚大学内科教授Saad 说:“这是对瑞格列奈和那格列奈单药治疗进行直接比较的第一项临床研究。结果证明这2 种降糖药对2 型糖尿病的疗效并不相同,治疗16 周后,瑞格列奈组病人的Hb A1c 值约比那格列奈组病人低0. 5 %。”
病人随机分二组,分别用瑞格列奈(0. 5 mg/ 每餐,最大量4 mg/ 每餐) 或那格列奈(60 mg/ 每餐,需要时可增至120 mg/ 每餐) ,在治疗最初3 周调节剂量,使餐前血糖降至90～140 mg/ dl 。治疗16 周后,瑞格列奈组病人的Hb A1c 平均降低了1. 6 % ,那格列奈组病人平均降低了1.0 % P = 0. 002 。治疗结束时,瑞格列奈组与那格列奈组病人相比�前者Hb A1c (分别为7. 3 %和7. 9 %) 和平均空腹血糖降低(分别为- 57 mg/ dl 和- 18 mg/ dl ,P < 0. 001) 均更满意。
二组病人的餐后血糖无显著差异,均未出现严重低血糖反应。瑞格列奈组病人的轻度低血糖反应发生率为7 % ,那格列奈组病人未出现轻度低血糖反应。
第2 项平行组、开放标签、多中心协作研究比较了二甲双胍与瑞格列奈或那格列奈合用的疗效。共纳入192 例病人,病人单用磺酰脲、二甲双胍或小剂量Glucovance 格列本脲/ 二甲双胍治疗时的Hb A1c 值在7 %～12 %。
在4 周准备期,二甲双胍剂量逐渐增至1000mg 每天2 次。以后病人随机分2 组,分别加用瑞格列奈(1 mg/ 每餐,最大量4 mg/ 每餐) 或那格列奈(120 mg/ 每餐,需要时降至60 mg/ 每餐) ,共16周。
治疗结束时,瑞格列奈组与那格列奈组病人相比,平均Hb A1c 降低(分别为- 1. 28 %和- 0.67 % ,P < 0. 001) 、平均Hb A1c (分别为7. 1 %和7. 5 %) 和平均空腹血糖降低(分别为- 39 mg/ dl 和- 21 mg/ dl ,P = 0. 002) 前者都更满意。
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