编者按自去年7 月美国国立卫生研究院(NIH) 宣布提前终止部分激素替代疗法(HRT) 试验(WHI) 后,长期使用HRT 预防疾病的作法受到质疑,这促使人们重新权衡HRT 的利与弊。究竟应如何正确地分析和看待这一试验结果? 如何正确地选择HRT 的适用人群与适应证? 如何针对不同的个体情况选择不同的药物? 不同的HRT 药物究竟有何区别? 临床医生应该如何处方HRT药物? 许多的问题都有待进一步回答。为此,本报特开辟这一专栏,继续报道有关HRT 的最新试验结果,并聘请有关妇产科专家就这一专题进行讨论和回答读者的有关问题。
本报讯一项大规模的糖尿病妇女激素替代疗法(HRT) 观察性研究显示,HRT 的作用也许取决于糖尿病妇女以往是否有心梗病史,对最近无心梗史者,HRT 可使其心梗危险下降16 %。这一结果发表在今年1 月出版的Circulation (2003 ,107 @ 43) 上。
该研究领导者、美国加州Kaiser 基金会研究所的Ferrara 博士说,他们的研究结果与“妇女健康初探”(WHI) 的结果不一致,后者为一随机研究,受试妇女均无心脏病,该结果显示与安慰剂组妇女相比,HRT 组妇女的心脏病危险增高30 %。
美国心脏学会(AHA) 主席Bonow 说, Ferrara 等人的研究,增加了HRT 对绝经后妇女的心血管作用方面的证据。但是这样的观察性研究,与WHI 前瞻性临床研究结果相反,是不能最终定论的。这项研究确实提出了一个重要问题———关于糖尿病妇女的HRT ,而这一问题只能由随机临床试验回答。
Ferrara 等随访了24420 例糖尿病妇女,平均年龄65 岁,最近一年内没有心梗病史;另外580例平均年龄69 岁的糖尿病妇女,最近有心梗病史。
在无心梗病史妇女组中,2526 例单用雌激素,2088 例用雌激素+ 孕激素。随访3 年后,共发生致命性心梗256 例,非致命性心梗854 例。与不用HRT 组相比,雌激素+ 孕激素组心梗发生率下降22 %;单用雌激素组心梗发生率下降11 % ,但无统计学显著性。在调整了心脏病危险因素、种族、受教育程度和体质指数(BMI) 后,上述结果无显著改变。
Ferara 说,他们另一个关键的发现是,服用小至中等剂量雌激素者,心梗危险降低;而服用大剂量者则无此效果。
与不用雌激素的妇女相比,小剂量组妇女心梗危险下降51 % ,中剂量组下降19 % ,大剂量组心梗危险增加7 %。
另外,研究者还发现,以往无心梗史的妇女,根据其应用HRT 的时间长短,结果亦不同。应用HRT < 1 年者,其心梗危险与不用HRT 者一致;用HRT ≥1 年者,比不用HRT 者心梗危险下降19 %。
在近期有心梗史的580 例妇女中,15 %的人在基线时应用HRT ,在平均随访2. 5 年后,与不用HRT 者相比,HRT 组妇女再发心梗的危险增高78 %;在这组妇女中,应用HRT < 1 年者,再发心梗的危险增加近4 倍,而用HRT ≥1 年者,再发心梗的危险与HRT 间无相关性。
Ferrara 说,这一观察性研究结果还不能证实其因果关系,尚需更多的糖尿病妇女的临床试验资料进一步证实。目前由于缺乏这类随机临床试验资料,美国心脏学会劝告妇女� 不应开始或继续应用结合HRT 预防冠心病。
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