礼来公司与加州Amylin制药公司签订了关于2型糖尿病治疗药物Byetta(exenatide)的全球开发和商业化协议。Byetta是一只由39个氨基酸组成的肽酰胺,具有拟肠促胰岛素作用。该药于2005年获得美国FDA的批准,2006年获得欧洲药监部门的批准。
此外,礼来与Amylin公司的合作协议还包括开发长效释放型(LAR)exenatide制剂,预计到2008年下半年将完成LAR制剂exenatide的商业性生产过程。
与Amylin公司合作是礼来公司全力打造生物制药产品生产基地的总体战略的一部分内容。2006年10月,礼来公司建设完成了位于印第安那波里斯市的生物技术综合厂的首期扩建工程,投资金额达到5.6亿美元。首期扩建工程包括一个生物制药产品试生产厂(生产用于临床试验的小批量药物)、一个生物制药产品研发实验室等等,其中生物制药产品研发实验室已在今年第一季度完工。
武田公司
日本武田公司正在与加州生物制药企业Affymax公司合作开发一种合成性聚乙二醇化肽类产品Hematide,它将被作为促红细胞生成类药物,目前该药正处于Ⅱ期试验阶段。
根据双方合作开发Hematide的协议,Affymax和武田公司将共同负责Hematide在美国市场上的商业化运作。武田公司则从Affymax公司获得了依销售量缴付权利金的独家许可经营权,在包括日本在内的美国以外市场开发和销售Hematide。Affymax公司将负责生产Hematide所用的原料药,根据公司披露的信息,它打算与至少两家合同生产商建立长期的商业供应协议。武田公司负责生产最终剂型的Hematide。
为将Hematide早日推向市场,Affymax和武田公司正在全力以赴。目前,促红细胞生成类药市场规模达到130亿美元,在这一市场上处于领先地位的产品分别是由安进公司生产的Aranesp (darbepoetin alfa)和强生公司生产的Procrit(epoetin alfa)。
罗氏和诺和诺德公司
罗氏公司与法国Ipsen公司合作,许可经营、开发和销售用来治疗糖尿病的肽激素GLP-1的一种类似物BIM 51077。Ipsen公司拥有的技术平台能够将对治疗性肽的管理与非肠道缓释型给药技术结合在一起。根据双方协议,今后罗氏公司将负责生产这支产品。预计今年将获得有关这只产品的Ⅱ期研究结果,研究旨在证实这种缓释型制剂的有效性和安全性。
诺和诺德公司也在开发GLP-1类似物liraglutide,该药正处于Ⅱ期开发阶段。

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