开始进入研究的所有患者在采用二甲双胍或两种药物联合治疗后均未达到充分的血糖控制。在扩大的研究中，所有患者除了口服这些药物以外，还都采用依克那肽10毫克，每天两次的注射治疗。283例患者完成了两年的扩大研究。基线资料包括患者年龄、体重指数和基线糖化血红蛋白（HbA1c）。研究结果表明，在这项扩大研究中，HbA1c水平平均降低大约为1%，而体重继续逐渐下降，在30周安慰剂对照试验结束时，体重减轻2.4±0.2千克。从基线到两年时的体重减轻4.7±0.3千克。在两年之后，超过一半的患者达到HbA1c≤7%。研究发现该药最常见的不良事件是胃肠道方面的。

 

    美国加州糖尿病医疗中心AllenB.King博士等人介绍了应用依克那肽的临床经验。调查人员综述了在他们糖尿病中心开始采用依克那肽治疗的第一批100例糖尿病患者的研究结果。此次研究的患者与临床试验的患者有点不同，平均年龄54.6岁，体重指数38.5千克/米2（较重），HbA1c为7.09%（较低）。同时应用的治疗糖尿病药物包括二甲双胍、TZDs、磺脲类和胰岛素。在开始用依克那肽的100例患者中，21例失去随访，11例由于副作用而停止治疗。因此，68例患者完成了≥12周的随访。停止治疗的原因是患者出现恶心（7人），注射部位皮疹（3人）和腹痛（1人）。

 

    结果在12周时，患者平均体重减轻大约3千克，HbA1c降低0.4%。许多患者同时应用的药物剂量减少，尤其是接受磺脲类制剂的患者。这些发现证实依克那肽的临床应用价值。此外，与原先的研究相比，这些患者基线体重较重，体重减轻更多；与开始HbA1c较高的研究相比，他们的基线HbA1c较低，HbA1c降低也稍微少一点。

 

    在另一项最初HbA1c水平较低的患者研究中，美国德克萨斯东南内分泌临床中心RobertC.Hood博士报告对HbA1c水平≤7%的患者应用依克那肽的情况。在这一研究中，63例基线HbA1c为6.2%的患者在3个月之后HbA1c降低到6.1%。许多患者接受“非适应证”药物（42人接受TZDs，49人接受胰岛素）。研究结果是所有患者都能停止他们的磺脲类制剂，10%的患者停止胰岛素治疗。

 

 

    在一项随机双盲安慰剂对照的平行试验中，对接受TZDs与二甲双胍（或没有二甲双胍）的患者添加依克那肽的安全性和疗效进行了评定。在这项研究中，222例患者随机接受依克那肽或安慰剂16周。他们的基线HbA1c为7.9±0.9%，比难以控制的2型糖尿病患者的大多数试验所见稍低。研究结果表明，依克那肽使HbA1c降低0.8±0.9%，治疗组患者62%达到HbA1c≤7%，而安慰剂组为16%。接受依克那肽治疗的患者平均体重减轻1.5±3.1千克。与其他的研究一样，该药最常见的不良事件是恶心。这一研究表明，TZD与依克那肽联合应用是安全而有效的，即使在此项短期试验中也可见患者体重减轻和HbA1c降低。

 

 

    调查人员已经评价了采用依克那肽代替基本的胰岛素或在已经接受胰岛素治疗的患者中添加依克那肽的安全性与疗效，证明采用依克那肽治疗能在提供血糖控制的同时降低体重（与速效或短效胰岛素往往引起体重增加相反），当不与能增加血液胰岛素水平的药物一起应用时，不会引起低血糖。由于依克那肽需要存在功能性β细胞（产生内源性胰岛素）才有效，因此此药并不应用于1型糖尿病患者。目前用于正在使用胰岛素的1型或2型糖尿病患者惟一的肠肽是普兰林肽（Pramlintide）。

 

    一项回顾性研究评价了41例2型糖尿病患者胰岛素与依克那肽的应用。依克那肽的剂量为5毫克每天两次，观察患者8周。结果发现，78%的患者体重至少减轻1千克。在这些体重减轻的患者中，平均体重减轻3.2±0.4千克。另外9例患者体重减轻小于1千克。不管体重是否减轻，8周患者平均的HbA1c水平从8.1%降到7.2%；速效/短效胰岛素的剂量减少46%，而基础胰岛素的剂量仅减少10%；除了胃肠道副作用以外，3例患者发生轻度低血糖。此项小型研究表明，当依克那肽添加到2型糖尿病患者的胰岛素治疗时是有益的，对于减少短效胰岛素的剂量，需要给予特别的关注。

 

    在一项为期16周接受胰岛素与口服制剂联用的2型糖尿病患者研究中，研究人员对49例患者采用依克那肽10毫克每天两次替换胰岛素，以2∶1的方式进行随机化，即用依克那肽替换胰岛素或继续使用胰岛素。胰岛素的平均每日剂量为45±30单位。有45人完成了至少8周的研究；62%的依克那肽治疗患者能够维持血糖控制和体重减轻4.2±3.0千克，但是，38%的患者血糖控制恶化。因此，一些患者可能从依克那肽替换胰岛素中获益，可以维持血糖控制和一定程度的体重减轻。但是，在其他的病例中，血糖控制恶化。研究人员认为，当开始就应用依克那肽而不是简单地用于替换胰岛素时，可以更好地将胰岛素剂量逐步降下来。