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京沪六大权威专家解读文迪雅致心脏病危险

  日前,针对《新英格兰医学杂志》对糖尿病治疗药物文迪雅致心脏病危险问题,京沪六大权威专家进行了解读。

  上海市药品不良反应监测中心副主任杜文民

  文迪亚在上海的使用量比较广泛,所以也曾出现过一些不良反应的个案,比如说,头晕、肝损害、胃肠道反应等等,但总体数量不是太多。

  对于患者来说,用药之后,发生心脏病,的确问题比较严重。但这只是一个研究结果,曾进行过的研究很多,有一个研究组织出来说好,或者不好,都是可能的,都是一家之言。怡康糖尿病论坛

  药品研究本身受先天的科学研究的局限,一般来说,一种药物要用药6个月以上才能发生反应,只有通过上市后的广泛使用,再经过严格监测研究,才能发现新的问题。

  对于正在使用的患者来说,建议先找医生检查一下,是否有心率失常、心脏缺血等问题,就像抽烟不一定都导致肺癌一样,即使存在风险,也不会人人都有,只是几率增加而已,如果盲目调药的话,血糖出现异常的可能性也会增加,所以患者应衡利弊,在医生指导下,看是否继续使用。准备用药的患者,也应该把新的危险性考虑进去。

  国家食品药品监督管理局药品评价中心孙忠实

  这个药在口服糖尿病药物占很重要的地位,用的十分广泛。30年前就发现对心功能是有影响的,2005年,我曾写过一篇文章《格列酮类增敏剂的不良反应》登在《中国医院用药评价与分析杂志》。文中提到这类药品对心脏功能的影响,可以引起心力衰竭,当时引用国外数据,发生率在4%——6%,安慰剂的发生率在1%—2%。其实引起心脏问题早就已经注意到了,最近又做了一个大规模实验,临床观察,进一步证明了这个说法。

  公司称做过一个长时间做了一个分析,两个结论明显有分歧。在这种情况下,我们应如何对待?应对药品产生高度警惕。两家争论的焦点是引起的是多少,但出发点是一个,可能引起问题,不管fda的总结还是公司的材料,都说明药绝对可能引起心脏事件,只不过是多少问题。面对这样的事实,我们国家应该高度警惕。然而,企业收集材料时可能会有偏向,并不能判断报告的准确性、科学性。

  个人认为,过去对它给予的希望有点太高了,这几年来,糖尿病专家对这个药十分看好,赞扬声一片,几乎只要是2型糖尿病,都把它作为重点来使用。所以,此事出来,应对这个药适当降温。不是不用,一定要权衡利弊,有选择的使用,

  我国有个特色,大多数严重不良反应都来自国外报告,自己观察还不够认真、仔细。在日本,曾出现格列酮类因为引起肝功能的衰竭而被禁用。此后,曲格列酮类,匹格列酮,罗格列酮,我们都警惕出现肝脏问题,但对心脏的没有引起高度重视。因此,医疗单位也应该全面评价,谨慎使用。

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日期:2007-05-25  来源: 怡康糖尿病健康网  编辑:admin
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