2007年7月12日，美国新闻协会AP公布了一组数据，表明在英国大型制药公司葛兰素史克（NYSE: GSK）的II型糖尿病治疗药物文迪亚Avandia的安全问题在新英格兰医学杂志上发表后，糖尿病药物副作用的报告在总体上增长了3倍，一些严重副作用的报告激增了十几倍。全球共有600万人服用文迪亚。新闻协会说，这些数据是根据“信息自由法案”从美国FDA获得。

    5月21日是新英格兰医学杂志NEJM刊登文迪亚引发心脏病风险显著增加的日期。在此前的35天，仅有5例心梗报告，5月21日以后的35天，心肌梗塞的报告达到90例，长了17倍，因心脏病住院的人数也从11人激增至126人。如果计算所有副作用，1月报告50例，2月报告73例，从4月16日至5月21日副作用报告为121例，包括11例死亡。而在5月21日后的35天，有357个副作用报告，死亡人数增至38人。

    副作用报告激增的确切原因还不清楚。多数人认为，在文迪亚安全问题曝光之前，无论是医生还是患者并不曾意识到症状与药物的关系。因为，文迪亚的适应症是II型糖尿病，多数患者肥胖，本身就容易出现心血管疾患。现在，大家把所有问题都归咎于药物副作用（似乎也不很合理）。葛兰素公司认为在新闻媒体和科学期刊披露文迪亚安全问题后，副作用报告激增是很正常的现象。该公司同时指出，文迪亚大幅提高心血管疾病比例的结论根本就没有说服力，1个月内100万人出现1个心梗还不够安全吗？葛兰素坚持认为关于文迪亚的安全数据统计和处理不科学，药物是安全的。专家告诫服药患者不要盲从停服文迪亚，一定要咨询医师。

    文迪亚安全事件如何处理还很难说。但有两点可以肯定，第一，葛兰素将面临无数的官司和天文数字的索赔，如何界定药物副作用肯定是法庭辩论的焦点；第二，FDA将改进药物不良反应或不利事件或副作用报告和监测系统以提高效率。FDA已经表示在7月30日举行糖尿病药物安全性的听证会。受此影响，葛兰素史克（NYSE: GSK）的股价在纽约股票交易所闭市后的电子交易中下滑0.44美元或 0.84%收至52.20美元/股。


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