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根据对18项公开发表的试验进行的Cochrane系统回顾,接受罗格列酮(文迪雅)治疗的糖尿病患者并不优于接受其他药物治疗的患者。
来自8,432名患者的资料显示,在应用罗格列酮治疗的患者中,通过测量HbA1c水平反映的血糖控制效果并不优于给予其他抗糖尿病药物的患者。该报告的作者是来自Duesseldorf大学的Bernd Richter博士及其同事。
但是研究人员并未考虑心血管危险可能增高的问题,因为他们认为,所回顾的研究报告使用罗格列酮治疗的时间为26周或更短,并不足以评估死亡率、糖尿病相关死亡率或生活质量。
他们得出的结论是“新的研究应该将重点放在以患者为导向的预后结果上,从而阐明罗格列酮治疗的收益-风险比。所有研究(包括发表及未发表的)的安全资料和不良事件都应该公开。”
但是,Richter博士对此类研究提出“在危险性较低的替换治疗药物存在的情况下应用罗格列酮进行新的研究是否符合伦理道德”的可能性表示怀疑。
Cochrane回顾在许多方面都与周一发表在《内科学纪事》杂志上的一项系统回顾的结论一致。该研究发现,原有的药物与罗格列酮和吡格列酮一样有效,而且价格低廉。
两项回顾都可能成为FDA顾问小组于7月30日采纳的资料,到时该小组将对罗格列酮的心血管安全进行讨论。
关于心血管安全性的顾虑来自于一项对42项试验进行的meta分析。该研究发现应用罗格列酮治疗的2型糖尿病患者发生心肌梗塞的相对危险增高了43%。
这项meta分析的负责人、克里夫兰医院的Steven E. Nissen博士称,MI的优势比为1.43 (95%可信区间:1.03-1.98, P=0.03)。该研究发表在《新英格兰医学杂志》上。


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