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文迪雅引发“万络式”恐慌 别怕我伤你心

最新发表的研究称,糖尿病治疗药物文迪雅会增加患者心脏病发作的风险,此论引起了人们的“万络式”恐慌,虽然文迪雅的销量可能会因此受到影响,但从各方反应来看,或许事情并没有人们想象中的那么糟糕。

   文迪雅于8年前上市,目前全球已有600多万病人服用过这一药物。根据医疗保健信息机构提供的数据,2006年,文迪雅在美国市场上的总销售额为22亿美元,稍低于艾可拓26亿美元的总销售额。去年,美国针对文迪雅开出的处方大约为1300万份,病人每月使用文迪雅的费用在90~170美元之间。怡康糖尿病论坛

  文迪雅还与二甲双胍组合成复合药物,以Avandamet品牌进行销售。在美国,市场上销售的与文迪雅类似的其他药物只有一个,即由日本武田生产的吡格列酮,以艾可拓和Actoplus Met品牌进行销售,Actoplus Met由艾可拓和二甲双胍组合而成。

  近期发表在《新英格兰医学杂志》上的研究报告发现,一种被广泛使用的糖尿病治疗药物会增加服用者心脏病发作的危险性,还可能导致死亡。为此,5月21日,美国食品药品管理局(FDA)发布了安全预警,呼吁正在服用此药的糖尿病患者与医生进行交流,但却未要求该药的生产商葛兰素史克(GSK)立即更改药品标签上的不良反应警告语。

  这份由Steven Nissen博士(美国克里夫兰诊所医学中心负责心血管事务的主席)及其同事发表的综合性分析报告指出,服用文迪雅的病人死于心血管问题的可能性要高出64%,而心脏病发作的可能性要增加43%。

  不过,对单一病人而言,这种风险似乎较小。美国糖尿病协会和两个心脏病医生团体发表的一份声明指出,糖尿病患者在停用任何药物以前,应该与他们的医生进行交谈。

  议员:另一个万络?

  许多专家表示,新的分析报告对该药的预防和治疗前景蒙上了一层阴影。虽然这次分析并没有得出使用文迪雅的病人中间实际的心脏病发作比例,但是,43%的额外风险与低剂量使用万络时所产生的风险基本上是一致的。这一数据还隐含着另外一层含义:既然用于降胆固醇的一些他汀类药物可以把病人的心脏病发作风险降低大约25%,那么为何不用这些药物,而要用文迪雅呢。

  Steven Nissen博士及其同事所分析的这些文迪雅研究并不是旨在寻找该药可能产生的心脏病风险,其中有不少研究的时间如此之短(有些仅为24周),以至于心脏病风险可能仅出现在病人更长时间使用该药的情况下。

  几位美国国会议员对此表示惊恐。众议院监督和政府改革委员会主席、来自加州的民主党人亨利瓦克斯曼宣布,要在6月6日对FDA所扮演的角色举行一次听证会。在参议院层面,来自爱荷华州的共和党参议员查尔斯格拉斯利则批评FDA没有作出更加快速的反应。

  格拉斯利提到了2004年因为安全问题而退市的关节炎治疗药物万络,他说:“难道我们手上拥有的文迪雅是另外一个万络?我不敢肯定,但我还是想要弄清楚。针对文迪雅已经开出了数以千万计的处方,美国联邦医疗保险计划和医疗补助项目已经为这个药物支付了数亿美元的费用。”

 

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日期:2007-07-24  来源: 怡康糖尿病健康网  编辑:admin
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