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月底“文迪雅”致癌与否出结果

  糖尿病药物“文迪雅”日前被疑可增加致癌,这也是在被疑会引发心脏病等不良反应后,“文迪雅”再次遭遇安全质疑。对此,昨天市食品药品监管局表示,目前尚难对其致癌与否下定论。记者了解到,7月30日,美国食品药品监管局(FDA)药品专家将举行有关“文迪雅”安全性的听证会,致癌与否将见分晓。

  市药品不良反应监测中心透露,曾收到一些零星的不良反应报告,但大多是说明书中指出的正常不良反应。截至目前,本市接到过十几例有关“文迪雅”引起的水肿、恶心、呕吐等普通不良反应,但尚未接到过有关心脏的严重不良反应报告。市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士提醒,建议糖尿病患者慎用“文迪雅”;同时提醒糖尿病患者,不要随便自行停药或换药,做决定前,应先询问医生。 怡康糖尿病论坛

  市食品药品监督管理局昨表示将密切关注,并随时监测“文迪雅”的不良反应情况。记者了解到,国家食品药品监督管理局已关注到此事件,并正在密切关注美国食品药品监管局(FDA)和欧洲药品评价局(EMEA)的调查结果和该药品在我国临床使用的安全性问题,将及时做出综合性评价。

日期:2007-07-25  来源: 怡康糖尿病健康网  编辑:admin
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             cd:作为一名医生,我一直十分关注各种药物的不良事件,以及各种临床研究中关于疗效和安全性的报道,从ADOPT研究公布研究结果以来,我就发现,文迪雅的心脏不良事件发生率明显高于对照人群,而且发生率增高较为显著,且在服药前无基础心血管疾患的患者人群中也出现了心脏...   ( 08/24/2007 15:49:05 )
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